Prix augmentin retard

Suite au retard des résultats de l’étude de phase III, la biotech a revu à la baisse ses prévisions financières. Le projet est désormais suspendu à la validation du rapport de conformité du comité indépendant d’étude de la FDA et des autorités réglementaires européennes. Les investisseurs sont désormais en attente de la décision. L’annonce du retard des résultats de l’étude de phase III a donné lieu à un coup de tonnerre dans le monde de la recherche pharmaceutique. Le développement de l’antibiotique Célestium avait pourtant été jugé prometteur en 2013, mais les premiers résultats de l’étude de phase III n’ont pas convaincu. Pour la biotech, le retard des résultats de cette étude est imputable à des erreurs de procédures dans les analyses de pharmacovigilance. L’étude a débuté en octobre 2013. Elle concernait le traitement d’une maladie inflammatoire de la peau, le psoriasis. 155 patients ont été recrutés, dont 133 patients traités avec le Célestium et 22 patients traités avec un placebo. Le recrutement du groupe placebo a été stoppé en mars 2014. 67% des patients ont vu leurs résultats d’études de pharmacocinétique évalués en aveugle. En conséquence, les données issues des études de pharmacocinétique du Célestium sont moins complètes que celles de l’étude de phase III, et ne permettent pas de conclure sur l’efficacité du produit dans le traitement de la maladie de Behçet. Le communiqué de presse annonçant le retardement des résultats de la phase III évoque des “mauvaises pratiques de suivi”, et des “erreurs de méthodologie”. L’étude de phase III, menée par GSK, a consisté à évaluer l’efficacité et la sécurité du Célestium dans le traitement de la maladie de Behçet, et de comparer l’efficacité et la sécurité du traitement chez des patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de la peau. L’étude de phase III avait permis de démontrer que le Célestium était aussi efficace que la clofixine, un médicament de la même famille que les antipsychotiques, dans le traitement de la maladie de Behçet. L’analyse des résultats de cette étude a conduit à un réajustement de la posologie et du calendrier de traitement du produit. Le Célestium a d’abord été prescrit à une dose de 200 mg par jour pendant 26 semaines, puis à une dose de 400 mg par jour pendant 24 semaines. Des tests cliniques additionnels sur l’efficacité ont été réalisés sur la qualité de vie des patients. Après 2 ans de traitement (42 semaines), le produit avait été autorisé aux États-Unis et dans l’Union Européenne, et a été commercialisé en novembre 2014 par GSK. Depuis sa mise sur le marché, le Célestium a été soumis à un rappel au niveau mondial et au sein de l’Union Européenne. Il fait l’objet de nombreux tests, dont un test de pharmacovigilance.
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